Owlet deja de vender calcetín inteligente para bebés en EE.UU. tras advertencia de la FDA

Owlet dejó de vender su Smart Sock, un dispositivo liviano que se envuelve alrededor del pie de un niño para controlar la frecuencia cardíaca, los niveles de oxígeno en la sangre y los patrones de sueño, luego de recibir una carta de advertencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.

En la carta, la FDA dijo que el calcetín inteligente debe clasificarse como un dispositivo médico debido a sus notificaciones de frecuencia cardíaca y oxígeno, según un aviso en el sitio web Owlet. La compañía dijo que planea presentar una solicitud a la FDA para estas características.

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La publicación, que fue reportada por KSL TV el miércoles, agrega que la FDA no identificó ningún problema de seguridad con el calcetín inteligente, y Owlet continuará apoyando a las personas que ya compraron el monitor para bebés. En este momento, la FDA no ha solicitado que las personas devuelvan o cambien el calcetín inteligente, dijo Owlet.

Owlet lanzó la tercera generación de su calcetín para monitorear bebés, el Owlet Smart Sock Plus de $359, a principios de este año. Funciona con niños de hasta 5 años o 55 libras. Se encuentra entre un campo en crecimiento de dispositivos inteligentes para monitorear bebés que tienen como objetivo brindar tranquilidad a los padres con alertas sobre todo, desde el movimiento hasta los patrones de sueño y los signos vitales del bebé.

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Owlet continúa ofreciendo su cámara de monitoreo de bebés y su programa personalizado de entrenamiento del sueño en los EE. UU., y su calcetín inteligente sigue disponible en otras regiones. El aviso de la compañía decía que planea ofrecer una nueva «solución de monitoreo del sueño» en los EE. UU., que estará «disponible pronto».

Owlet no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios adicionales.

La información contenida en este artículo es solo para fines educativos e informativos y no pretende ser un consejo médico o de salud. Siempre consulte a un médico u otro proveedor de salud calificado con respecto a cualquier pregunta que pueda tener sobre una condición médica u objetivos de salud.

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